Risques pour le fœtus : la prescription du topiramate, un antiépileptique, restreinte

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Risques pour le fœtus : la prescription du topiramate, un antiépileptique, restreinte
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Le topiramate, vendu sous la marque Epitomax par le laboratoire Janssen mais aussi comme générique par d’autres fabricants, est prescrit contre les crises d’épilepsie et les migraines

L’Agence du médicament a annoncé ce jeudi 6 octobre des restrictions sur la prescription du topiramate chez les femmes, un antiépileptique à risques pour le fœtus et sous réserve que les patientes signent un consentement.En juin, l’ANSM avait déjà rappelé qu’il fallait éviter au maximum sa prescription chez la femme enceinte et chez toute femme susceptible d’attendre un enfant, même de façon imprévue.

Lors de cette première prescription, elles devront signer un formulaire attestant qu’elles ont bien été informées des risques pour l’enfant à naître.En cas de traitement déjà commencé, elles devront prendre rendez-vous dès que possible avec un neurologue ou un pédiatre d’ici à mai prochain, pour éventuellement renouveler la prescription et signer leur accord.

Côté pharmaciens, pour toute dispensation du médicament, la présentation de la prescription initiale annuelle du spécialiste en neurologie ou en pédiatrie ainsi que le formulaire annuel d’accord de soins cosigné, sera obligatoire à compter du 2 novembre pour démarrer le traitement, et du 2 mai pour les patientes en cours de traitement.

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