Para evaluar la eficacia de una sola dosis de refuerzo analizaron los datos de respuesta inmunitaria entra aproximadamente 600 personas.
el refuerzo de las nuevas vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTechSe trata de una dosis de refuerzo que se podrá administrar para to el refuerzo anterior puestos. La vacuna Moderna está autorizada para su uso como dosis única de refuerzo en personas mayores de 18 años, mientras que la Pfizer-BioNTech está autorizada también para su uso en niños mayores de 12 años.
Ambas están dirigidas contra las subvariantes de ómicron BA.4 y BA.5, culpables de la mayoría de contagios en Estados Unidos y que"se prevé que circulen este otoño e invierno", ha informado la FDA. "A medida que nos acercamos al otoño y comenzamos a pasar más tiempo en el interior, recomendamos encarecidamente a cualquier persona que sea elegible que considere recibir una dosis de refuerzo con una vacuna bivalente covid-19 para brindar una mejor protección contra las variantes que circulan actualmente", ha apuntado el comisionado de la FDA, Robert M. Califf.
Según insistió por su parte el director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, Peter Marks,de que la FDA"ha tenido mucho cuidado para garantizar que estas vacunas bivalentes contra el covid-19 cumplan con rigurosos estándares de seguridad, eficacia y calidad". Para evaluar la eficacia de una sola dosis de refuerzo de la vacuna Moderna la FDA analizó los datos de respuesta inmunitariay quedó patente que la respuesta inmune de los participantes que recibieron la vacuna bivalente fue mejor que la de aquellos que recibieron la vacuna monovalente Moderna. Un número similar de personas probaron la dosis de refuerzo de Pfizer-BioNTech, con similares resultados positivos.
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