Vitamina D, nuovi criteri per la prescrizione.
L'Agenzia italiana del farmaco Aifa ha aggiornato la Nota 96 sui criteri di appropriatezza prescrittiva della supplementazione con vitamina D e suoi analoghi , per la prevenzione e il trattamento degli stati di carenza nell'adulto. La determina è stata pubblicata ieri in Gazzetta ufficiale, informa l'ente regolatorio nazionale.
"L'aggiornamento della Nota, istituita nel 2019 - spiega l'Aifa - si è reso necessario a seguito della pubblicazione di nuove evidenze scientifiche che hanno ulteriormente chiarito il ruolo della vitamina D in assenza di concomitanti condizioni di rischio". In particolare, sono stati presi in considerazione"i risultati di due ampi studi clinici randomizzati", lo studio americano Vital e lo studio europeo Do-Health .
. Questi risultati si sono confermati anche tra i soggetti con livelli più bassi di vitamina 25D. A questi studi principali si aggiunge - precisa l'Aifa - la ricca letteratura riguardanteanche in questa condizione". "Con l'occasione sono state inserite nel testo della Nota alcune precisazioni migliorative, su proposta di clinici o società scientifiche", riferisce l'Aifa.
Queste, dettaglia l'Agenzia italiana del farmaco, le modifiche alla Nota 96:"Introduzione della nuova categoria di rischio 'persone con gravi deficit motori o allettate che vivono al proprio domicilio'; riduzione da 20 a 12 ng/mL del livello massimo di vitamina 25D sierica, in presenza o meno di sintomatologia specifica e in assenza di altre condizioni di rischio associate, necessario ai fini della rimborsabilità; specificazione di livelli differenziati di vitamina 25D...
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