Iezzi (AbbVie): 'Trattamento con upadacitinib può fare la differenza’.
per upadacitinib 45 mg e 15 e 30 mg per il trattamento di pazienti adulti con malattia di Crohn attiva da moderata a severa, che hanno avuto una risposta inadeguata, hanno perso la risposta o sono risultati intolleranti alla terapia convenzionale o a un agente biologico.
Il parere positivo del Chmp - spiega l'azienda - è supportato dai dati di due studi clinici di induzione, U-Exceed e U-Excel, e di uno studio di mantenimento, U-Endure. In tutti e tre gli studi, una percentuale statisticamente significativa di pazienti trattati con upadacitinib ha raggiunto l'endpoint secondario cruciale della remissione endoscopica.
Se approvata dalla Commissione europea, questa sarà la settima indicazione per upadacitinib in Europa e andrà ad ampliare il portfolio di AbbVie in gastroenterologia. Upadacitinib sarà il primo Jak-inibitore approvato per la malattia di Crohn.
e può portare a complicanze che richiedono cure mediche urgenti, compreso l'intervento chirurgico. Poiché i segni e i sintomi della malattia di Crohn sono imprevedibili, questo comporta un impatto significativo per le persone che ci convivono, non solo dal punto di vista fisico, ma anche emotivo ed economico.
"Oltre a disturbi intestinali", tra cui un'infiammazione della parete gastrointestinale, che causa diarrea persistente e dolore addominale, la malattia di Crohn"può causare una serie di sintomi sistemici - sottolinea Giovanni Monteleone, professore ordinario e direttore Uoc Gastroenterologia del Policlinico Tor Vergata di Roma - con ovvie ripercussioni sul piano sociale ed emotivo.
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