Los asesores en materia de vacunas de FDA decidieron que era benéfico autorizar la vacuna contra el covid-19 de Novavax, que utiliza una tecnología diferente a la de las tres vacunas actualmente en uso en EE.UU., para su uso de emergencia en adultos.
Los asesores en materia de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. decidieron este martes que era benéfico autorizar la vacuna contra el covid-19 de Novavax, que utiliza una tecnología diferente a la de las tres vacunas actualmente en uso en EE.UU., para su uso de emergencia en adultos.
El Dr. Jay Portnoy, miembro del comité y profesor de pediatría de la Facultad de Medicina de la Universidad de Missouri-Kansas City, dijo que ve la votación como una oportunidad. La solicitud se basaba en datos que incluían los resultados de dos grandes ensayos clínicos que demostraron una eficacia global de alrededor del 90% y un"perfil de seguridad tranquilizador", según la empresa. Los ensayos se realizaron antes de que la variante ómicron del coronavirus se impusiera en Estados Unidos.
El Dr. Eric Rubin, redactor jefe del New England Journal of Medicine y miembro del VRBPAC, se preguntó en la reunión por qué es necesaria otra vacuna contra el covid-19 en Estados Unidos cuando ya se han autorizado o aprobado tres: las de Pfizer/BioNTech, Moderna y Janssen de Johnson & Johnson.
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