La prueba de la compañía Bodysphere prometía detectar infecciones actuales y pasadas en tan solo dos minutos, con tan solo una pequeña cantidad de sangre. Pero la FDA desmintió que la hubiera avalado.
. Prometía detectar infecciones actuales y pasadas en tan solo dos minutos, con tan solo una pequeña cantidad de sangre.
Pero las afirmaciones de la compañía de una prueba de anticuerpos contra el coronavirus autorizada por la FDA han sido rechazadas explícitamente por la FDA.Coronavirus 2 de abril, minuto a minuto: El número total de muertes por coronavirus en el mundo supera las 50.000 Pero el miércoles, Mica informó que “hubo un malentendido” y reconoció que la FDA nunca emitió la autorización de emergencia.
“HUMANITY GOES HIGH-TECH”, dice Bodysphere en su sitio web, que también incluye máscaras N95, gel desinfectante y camas de hospital. La FDA le dijo a la compañía que “es razonable creer que su producto puede ser eficaz para diagnosticar covid-19” y agregó que los beneficios de la prueba superaron sus riesgos. La prueba de Cellex, entonces, se convirtió en la primera prueba de anticuerpos autorizada por la FDA.
“El logotipo de la FDA es para uso oficial de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos y no para uso en materiales del sector privado”, dice la FDA en su sitio web. Bodysphere dijo en su comunicado de prensa que la prueba de sangre “no ha sido aprobada o aprobada por la FDA”, pero la compañía afirmó falsamente que la prueba “había sido autorizada por la FDA bajo una Autorización de Uso de Emergencia para su uso por laboratorios autorizados y entornos de atención al paciente”.
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