La rivelazione a Reuters di alcuni dipendenti dell'azienda, secondo cui lo stop da parte della Food & Drug Administration è arrivato un anno fa,…
Era il 2019 quando il miliardario Elon Musk affermava, in più occasioni, che la sua azienda di chip cerebrali, Neuralink, avrebbe presto ottenuto l'approvazione della FDA per la sperimentazione sull'uomo di impianti cerebrali entro la fine del 2020. Il rivoluzionario impianto cerebrale, secondo Musk, potrebbe servire a trattare condizioni intrattabili come la paralisi e la cecità.
I dipendenti ed ex dipendenti dell'azienda di Musk hanno rivelato, che ad un anno dal rifiuto della FDA, Neuralink sta ancora tentanto di risolvere queste problematiche di sicurezza e in particolare tre fonti hanno affermato di essere scettici sul fatto che la società possa risolvere rapidamente i problemi. Del rifiuto da parte della FDA mai si era parlato in precedenza.
Neuralink non ha rivelato i dettagli della sua richiesta di approvazione alla FDA e dell'avvenuto rifiuto da parte dell'agenzia. In quanto società privata, non è tenuta a divulgare tali interazioni normative agli investitori. Musk e altri funzionari di Neuralink non hanno risposto alle richieste di commento da parte di Reuters sul dispositivo dell'azienda o sui rapporti di neuralink con la FDA. L'agenzia statunitense stessa ha rifiutato di commentare la questione.
Questo primo rifiuto da parte della FDA, come sottolinea Reuters, non significa tuttavia che l'azienda alla fine non riuscirà a ottenere l'approvazione dei test sull'uomo. Ma è pur vero che il respingimento dell'agenzia segnala preoccupazioni sostanziali, come affermano diversi esperti del settore.
Altri aziende produttrici di impianti cerebrali hanno dedicato anni o decenni alla ricerca per ottenere le approvazioni normative statunitensi. Ad esempio Synchron, che come Neuralink mira ad aiutare i pazienti con dispositivi digitali di controllo di paralisi grave, ha ricevuto l'approvazione degli Usa per i test sull'uomo nel luglio 2021, cinque anni dopo aver presentato domanda alla FDA. Altri aziende non l'hanno mai ottenuta, ad esempio NeuroPace, fondata nel 1997.
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