La EMA comienza la evaluar la nueva vacuna de Pfizer adaptada a ómicron Expansioncom
l SARS-CoV-2, hasta que haya evidencia científica suficiente para iniciar el procedimiento de solicitud de autorización.
Los detalles sobre la vacuna adaptada tales como la capacidad de dirigirse a una o más variantes o subvariantes del SARS-CoV-2, aún no están definidos, señala la EMA, dado que el proceso de evaluación continua se centra en una fase inicial en los datos de química, fabricación y control para el componente específico de la vacuna que se dirige contra las subvariantes.
"La composición de las vacunas adaptadas dependerá en última instancia de las recomendaciones de las autoridades de salud pública y la Organización Mundial de la Salud , así como de las consideraciones de los organismos reguladores como la EMA y otros miembros de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos .
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