La FDA permite a la filial GigaGen comenzar un ensayo clínico de fase 1 para evaluar la primera terapia de anticuerpos policlonales recombinantes
GigaGen, filial de Grifols que desarrolla medicamentos innovadores basados en anticuerpos para el tratamiento de inmunodeficiencias, enfermedades infecciosas y cánceres resistentes a inmunoterapia, ha recibido la aprobación de la designación de nuevo fármaco en investigación por parte de la FDA estadounidense para los nuevos tratamientos de hepatitis B.
es distinto de cualquier terapia actualmente en desarrollo. Esperamos iniciar nuestro ensayo a finales del 2024 y demostrar el potencial clínico de nuestra plataforma de anticuerpos policlonales recombinantes, comenzando con el VHB”. El grupo ha indicado que, a pesar de las terapias y vacunas actualmente disponibles, el VHB afecta a más de 296 millones de personas en todo el mundo, resultando en más de 800.000 muertes cada año.
es más de 2.000 veces más potente que los medicamentos contra el VHB derivados del plasma y cubre la gran diversidad de variantes circulantes del VHB. “En modelos de ratón,
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