Alzheimer-Demenz: US-Behörde erteilt Antikörpermedikament Zulassung Alzheimer Medikament
Die US-amerikanische Arznei- und Lebensmittelbehörde FDA hat einem Alzheimer-Medikament eine Marktzulassung erteilt. Das Antikörper-Medikament mit dem Markennamen Leqembi ist ein Gemeinschaftsprodukt des US-Unternehmens Biogen und des japanischen Pharmaunternehmens Eisai. Es soll das Fortschreiten einer Demenz durch eine Alzheimer-Erkrankung im frühen Stadium verlangsamen. Die Zulassung hat die FDA im Schnellverfahren erteilt, schreibt die Behörde in einer Mitteilung.
Nach Veröffentlichung der Studienergebnisse Ende 2022 hatte es auch Kritik gegeben. Obwohl die Wirkung unbestritten sei, seien weitere Testreihen nötig, um die Sicherheit der Behandlung genauer zu untersuchen, lautete eine Forderung. In den Testreihen sei es zu Nebenwirkungen wie Gehirnschwellungen und -blutungen gekommen.
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